Categorieën
Algemeen nieuws

Binnenkort verkrijgbaar: Physio-Control Lifepak CR2 USB

Alweer een bekende naam in een nieuw jasje! Physio-Control brengt namelijk een nieuwe versie van de CR2 AED op de markt; de CR2 USB.
Op het eerste oog kan er geen onderscheid gemaakt worden tussen deze AED’s. Maar, als we wat dieper in de specificaties duiken zijn er toch wat verschillen te ontdekken.

Wat heeft de CR2 USB te bieden?

  • Wordt geleverd in één taal,
  • Beschikt over een kindermodus,
  • Heeft een hoge stof-en waterdichteid (IP 55),
  • Geeft duidelijk gesproken instructies,
  • Gegevens worden uitgelezen via een USB kabel,
  • Wordt geleverd als halfautomaat,
  • Elektroden en batterij zijn circa 4 jaar houdbaar,
  • Wordt geleverd met 8 jaar garantie

Deze USB versie van de Physio-Control CR2 komt vermoedelijk dit jaar nog op de Nederlandse markt. Niet verkeerd om te weten, deze praktische USB versie van de CR2 AED zal een stuk voordeliger geprijsd zijn dan zijn grote broer uitgerust met wifi of 3G functie.

Wil je op de hoogte blijven van de ontwikkeling omtrent de CR2 USB? Schrijf je dan in voor de nieuwsbrief van AEDwinkel via deze link: https://bit.ly/2RQBXmh

Categorieën
AED nieuws Algemeen nieuws

Sneak Preview: Cardiac Science Powerheart G3 Elite

Al langere tijd wordt er gespeculeerd over de introductie van een ‘nieuwe’ Cardiac Science AED. Langs deze weg willen wij een einde maken aan het rumoer, want Cardiac Science introduceert inderdaad een nieuwe AED; de Powerheart G3 Elite.

Misschien komt deze naam je ergens bekend van voor. Dat kan! In het verleden heeft Cardiac Science namelijk reeds de populaire Powerheart G3 verkocht. Maar, in juli 2014 werd de Europese productie van deze AED stilgelegd.

Nu, 5 jaar later, herintroduceert Cardiac Science de Powerheart G3. Wel in een compleet nieuw jasje én een vernieuwde naam: Powerheart G3 Elite.

De Powerheart G3 Elite is praktisch en geeft duidelijke gesproken instructies. De robuuste en opvallende behuizing maken deze AED een echte krachtpatser. Verder zorgt de luide metronoom ervoor dat het juiste reanimatieritme aangehouden kan worden.

Wanneer de nieuwe G3 precies op de Nederlandse markt uitgebracht wordt is nog onbekend. Wij zijn in ieder geval enthousiast en kijken uit naar de komst van deze veelbelovende AED!

Wil je op de hoogte blijven van de ontwikkeling omtrent de G3 Elite? Schrijf je dan in voor de nieuwsbrief van AEDwinkel via deze link: https://bit.ly/2RQBXmh

Categorieën
AED nieuws AED Recall Algemeen nieuws

Gezondheidsinspectie roept onbetrouwbare Telefunken AED terug – geef gehoor!

In 2013 werd de toenmalige fabrikant, DefiTeq, van Telefunken failliet verklaard. Hierdoor werd het voor consumenten, die een Telefunken AED aangeschaft hadden, onmogelijk dit type AED te voorzien van vervangingsonderdelen. Denk hierbij aan elektroden en batterijen, die essentieel zijn voor de bruikbaarheid van het toestel.

Betrouwbaarheid AED’s is van levensbelang

In 2014 hebben wij daarom onze klanten geïnformeerd omtrent dit betreurbare feit. Daarnaast hebben we getracht een passende oplossing te vinden voor alle klanten die hier de dupe van zijn geworden. Want AED’s redden levens en bij twijfel aan de betrouwbaarheid van deze toestellen, zien wij zulke toestellen het liefst zo snel mogelijk verdwijnen uit het straatbeeld. Een speciale omruilactie, voor een AED van een betrouwbare fabrikant, leek de juiste oplossing. Hierdoor konden we namelijk reeds vele Telefunken AED’s uit het veld halen.

Hoewel in 2015 bleek dat de DefiTeq, fabrikant van Telefunken, alsnog een doorstart kon maken, besloten wij AED’s van dit merk nooit meer te gaan verkopen. Dit bleek een goede keuze. In 2016 werd namelijk het CE- certificaat opgeschort, waarna het in 2017 zelfs volledig werd teruggetrokken! Hieruit blijkt dat de betrouwbaarheid en werkzaamheid van deze AED’s namelijk inderdaad niet gewaarborgd konden worden.

Europese gezondheidsinstituten luiden de noodklok

Afgelopen april waren we daarom ook positief verrast om te zien dat de Ierse Health Products Regulatory Authority (HPRA) een zogeheten Priority 2 Warning uitgaf omtrent de betrouwbaarheid van de Telefunken AED. Hierin waarschuwde de HPRA niet alleen om géén gebruik meer te maken van deze AED, maar ook om bekendheid te geven aan dit probleem door andere mensen te informeren.

Hierop volgend wordt vandaag ook door de Nederlandse Gezondheidsinspectie opgeroepen om Telefunken AED’s van de straat te halen. Blijkbaar zijn er na de doorstart en het vervallen van het CE-keurmerk, toch nog zo’n 99 AED’s verkocht aan verschillende distribiteurs in Nederland.

Een gewaarschuwd mens…

Daarom willen wij langs deze weg iedereen die na alle waarschuwingen alsnog een Telefunken AED aan zijn gevel heeft hangen, oproepen om het toestel van de straat te halen en nooit meer te gebruiken. Telefunken AED’s zijn onbetrouwbaar, loop daarom niet onnodig het risico op uiterst vervelende situaties! Niets is erger dan een AED die niet werkt. Juist op het moment dat het toestel een leven kan redden.

Bij vragen of twijfel over dit onderwerp helpen wij u daarom graag. Bel ons op 0118-620074 of stuur een e-mail via info@aedwinkel.nl.

Categorieën
Algemeen nieuws

FDA or Not FDA… That’s the question?

Afgelopen week is er onrust ontstaan op de Nederlandse AED markt,  omdat het burgerhulpverleningssysteem HartslagNu (voorheen HartveiligWonen en HartslagNu) blijkbaar klanten had gemaild dat ze hun AED niet konden aanmelden bij HartslagNu omdat ze niet voldeden aan het FDA keurmerk. Gelukkig bleek deze onrust op een misverstand te berusten en heeft HartslagNu het bericht gerectificeerd en de betreffende klanten excuses aangeboden, maar hoe zit dat nu ook al weer precies, zo’n FDA-keurmerk?

FDA-approved

FDA staat voor Food and Drug Administration en is de organisatie die de kwaliteit van voedsel en medicijnen in de Verenigde Staten controleert.
Alle AED’s die op de Amerikaanse markt verkocht worden, moeten goedgekeurd zijn door de FDA, in de volksmond wordt dan gesproken over “FDA-approved”. Het toezicht door de FDA op AED’s is erg streng. Door dit strenge toezicht vergroot een FDA-keurmerk in veel gevallen de betrouwbare uitstraling van de AED.

CE-keurmerk

AED fabrikanten die hun AED niet aanbieden op de Amerikaanse markt hebben in feite niets te maken met de FDA. Zij zijn dus niet FDA-approved. Maar voor de Europese markt geldt wel dat deze AED’s moeten voldoen aan het CE keurmerk: AED’s met een CE-markering zijn door de EU goedgekeurd, voldoen aan de Europese regels en kunnen dus veilig gebruikt worden.

Overzicht AED’s

De volgende AED fabrikanten leveren AED’s op de Amerikaanse markt en vallen dus onder het toezicht van de FDA:
Cardiac Science, CU Medical, Defibtech, Heartsine, Philips, Physio-Control en Zoll.
Deze groep vormt naar schatting 60 à 70% van de totale Nederlandse AED markt.

De volgende AED fabrikanten vallen niet onder het FDA-toezicht:
M&B Electronics, Bexen, CardiAid, DefiSign, LifePoint, Mediana, Nihon Kohden, Primedic, Progetti, SaverOne, Schiller en Telefunken.
Naar schatting 30 à 40% van de Nederlandse AED’s heeft geen FDA-approval.

Wat vinden wij?

Er wordt veel waarde gehecht aan het FDA-keurmerk en dat begrijpen wij wel. Het geeft immers vertrouwen als een AED voldoet aan de strenge eisen die in de VS worden gesteld.

Maar dit betekent niet dat je dit ook kan omdraaien, dus dat AED’s zonder FDA-keurmerk niet betrouwbaar zouden zijn! Niet alle AED fabrikanten kiezen er namelijk voor om hun AED ook aan te bieden op de Amerikaanse markt. Bovendien gelden er wereldwijd allerlei kwaliteitssystemen om er zorg voor te dragen dat de AED veilig en betrouwbaar is te gebruiken. Voor Europa is dat het CE-keurmerk.

Er zijn geen aanwijzingen dat AED’s die momenteel zonder FDA-approval worden aangeboden op de Nederlandse markt, minder betrouwbaar zouden zijn dan AED’s met FDA-keurmerk.

Nieuwe modellen vaak nog geen FDA

Fabrikanten lanceren met enige regelmaat nieuwe AED-modellen op de markt. Omdat het verkrijgen van een FDA-approval een langdurig traject is (soms duurt dit meerdere jaren!), zijn deze modellen vaak al lange tijd verkrijgbaar op de Europese markt, voordat ze uiteindelijk ook worden aangeboden op de Amerikaanse markt. Deze modellen hebben dan dus nog géén FDA-approval, maar worden wel alvast toegelaten op de Europese markt. Dit toont ook wel aan dat ook de fabrikanten dan voldoende vertrouwen hebben in de veiligheid en betrouwbaarheid van hun AED’s, ook al zijn ze nog niet gecertificeerd door de FDA.

Nadeel FDA?

Zoals aangegeven staat een FDA-approval garant voor een goede kwaliteit AED. Maar door de strenge eisen en het intensieve toelatingsproces van de FDA is het wel zo dat deze AED’s in het algemeen iets duurder zijn dan AED’s die dit traject niet hebben moeten doorlopen.

Conclusie

Het feit dat een AED is voorzien van een FDA-approval geeft aan dat deze het strenge goedkeuringsproces heeft doorlopen voor toelating tot de Amerikaanse markt en ook onder toezicht blijft staan van de FDA. Dit wil echter niet zeggen dat AED’s zonder FDA-approval van mindere kwaliteit zouden zijn. Iedere AED redt levens, het al dan niet aanwezig zijn van een FDA-keurmerk heeft daar verder geen invloed op!