AED-blog

Defibtech heeft bekend gemaakt dat het een software-correctie aan het voorbereiden is voor de DDU-100 Serie AED’s met software 2.004 en ouder. Globaal zijn dit de AED’s die vóór medio 2009 zijn gefabriceerd. De DDU-100 Serie AED is in Nederland en België verkocht als de Defibtech Lifeline AED (halfautomatisch).

Waarom een softwarecorrectie?
In enkele gevallen is het voorgekomen dat de Defibtech Lifeline AED een schok heeft geannuleerd. Dit gebeurde op het moment dat de AED zich voorbereidde op het geven van een defibrillatieschok (het opladen van de condensator). Wanneer bij gebruik de AED de schok annuleert, adviseert Defibtech om het apparaat uit te schakelen (servicecode 1005 wordt gemeld). Wanneer er geen andere AED voorhanden is dient u de AED opnieuw in te schakelen en het protocol voort te zetten. Uit verzamelde gegevens blijkt dat de kans dat een Defibtech Lifeline AED, die moet worden voorzien van de nieuwe software, een schok annuleert kleiner is dan 1 op 400.000.

Hoe wordt de AED geüpgraded?
De betrokken AED-units zullen worden voorzien van nieuwe software door middel van SDkaarten. De update kan eenvoudig op locatie worden uitgevoerd. In afwachting van deze update adviseert Defibtech de eindgebruikers om de apparaten in dienst te houden. Eigenaren/beheerders van de betrokken AED’s worden binnenkort benaderd voor het uitvoeren van de software-update.

Laatste reanimatie richtlijnen ERC en metronoomfunctie
Door de Defibtech Lifeline AED te voorzien van de nieuwe software wordt de AED ook aangepast naar de laatste reanimatie richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) en wordt een metronoom-functie aan de AED toegevoegd. De metronoom geeft d.m.v. een toon het ritme van de hartmassages aan.

De importeur voor Defibtech in de BeNeLux, zal namens Defibtech de softwarecorrectie in Nederland en België organiseren. Deze correctie zal plaatsvinden onder de naam ‘Veldaktie 2011’. Meer details over de exacte uitvoering van de Veldaktie worden binnenkort op deze website bekendgemaakt.

In tegenstelling tot wat algemeen werd aangenomen, ziet het er nu naar uit dat er op termijn prijsstijgingen zijn te verwachten van AEDs die verkocht worden in de VS. Oorzaak hiervan is een uitspraak van de FDA, de Amerikaanse Food en Drug Administration. De FDA ziet al jaren toe op de veiligheid van de medische apparaten in de VS, en staat bekend om haar strenge beleid.

Op 25 januari is er een bijeenkomst geweest, waarin besloten is dat AEDs blijven vallen in de hoogtse veiligheidscategorie III. In tegenstelling tot andere medische apparaten werden AEDs toegelaten op de markt met een zogenaamde 510(k) procedure, die eigenlijk hoort bij klasse II apparaten. De FDA gaat de strenge eisen voor klasse III apparaten nu ook toepassen op AEDs. E.e.a. houdt in dat de eisen die gesteld worden aan AED-fabrikanten veel hoger worden. De verwachting van de aanwezige fabrikanten is dat hierdoor de produktie- en ontwikkelingskosten veel hoger worden, waardoor prijsstijgingen onvermijdelijk zullen zijn.

AEDs die vallen onder deze regelgeving zijn Cardiac Science, CU Medical, Defibtech, Heartsine, Philips, Physio-control (Medtronic) en Zoll.

Vooralsnog is nog niet duidelijk welke consequenties deze beslissing van de FDA heeft op de prijzen op korte termijn en op AEDs van fabrikanten die niet vallen onder de FDA-wetgeving, zoals Primedic, Schiller en Weinmann.

Het laatste jaar lijkt zich een nieuwe ontwikkeling voor te doen op het gebied van AEDs: De garantietermijn wordt steeds langer. Op dit moment is een garantieperiode van 5 jaar nog steeds gebruikelijk en het meest voorkomend, toch zijn er steeds meer AEDs die te verkrijgen zijn tegen een langere garantieperiode.

Sinds vorige maand hebben bezitters van een recent aangeschafte Zoll AED Plus bijvoorbeeld de mogelijkheid om 2 jaar extra garantie te verkrijgen op hun AED door deze aan te melden bij Zoll. Hiermee komt de garantieperiode van de Zoll AED Plus op 7 jaar. Medtronic gaat al een stapje verder, en geeft maar liefst 8 jaar garantie op de Medtronic Lifepak CR Plus, momenteel de langste garantieperiode op de markt. Toch wordt er steeds meer gestunt met de garantietermijn, een Amerikaanse AED-aanbieder heeft momenteel een actie waarbij de Heartsine Samaritan PAD geleverd wordt met een garantietermijn van maar liefst 10 jaar, dat is 3 jaar bovenop de garantieperiode van 7 jaar.

Een overzicht van de actuele garantietermijnen vanuit de fabrikanten:

• 2 jaar garantie: Primedic HeartSave PAD
• 7 jaar garantie: Cardiac Science, General Electric en Heartsine AEDs
• 8 jaar garantie: Medtronic Lifepak CR Plus
• Voor alle overige AEDs geldt momenteel de garantietermijn van 5 jaar.

De geldende garantietermijnen kunt u ook nog eens nakijken in het complete AED overzicht >>!

Ook dit jaar komen we met regelmaat weer AEDs tegen die in storing staan door elektroden die bevroren zijn geweest of door een lage accuspanning. Oorzaak: Nog steeds worden veel AEDs in een onverwarmde buitenkast geplaatst. Evenals vorige jaren, proberen we steeds opnieuw onze klanten er van te overtuigen dat een AED beslist niet buiten opgehangen kan worden in een AED kast die niet is voorzien van een verwarming!

De afgelopen jaren is hier steeds verwarring over ontstaan, en dit werd mede veroorzaakt door het feit dat enkele leveranciers van AEDs lang hebben beweerd dat “hun” AED prima tegen vorst zou kunnen. Helaas hebben de afgelopen strenge winters anders uitgewezen…

De meeste AEDs kunnen op zich prima tegen vorst, het probleem zit ‘m in 2 essentiële onderdelen: De elektroden en de batterij.

• Elektroden bevatten een speciale laag die de stroom moet geleiden door de huid heen: Deze laag is zeer gevoelig voor temperatuurschommelingen, en moet daarom altijd vorstvrij blijven. Ook als de elektroden na een vorstperiode weer op temperatuur komen, kan de functionaliteit van de elektroden inmiddels verstoord zijn. De elektroden blijven dan beschadigd, terwijl er uiterlijk niets aan te zien is!
• Alle AEDs die momenteel verkrijgbaar zijn worden standaard geleverd met een Lithiumbatterij. Dit type batterij heeft een hoge capaciteit, blijft gedurende een lange periode op spanning, maar kan helaas erg slecht tegen vorst. Vergelijk het met de batterij van een mobiele telefoon, die is ook van het zelfde type, en erg gevoelig voor lage temperaturen.

Aangezien de AED pas werkt in combinatie met elektroden en batterijen, is het dus erg belangrijk om de AED gedurende een lange vorstperiode naar binnen te halen. Enige alternatief is om de AED op te hangen in een AEDkast die speciaal geschikt is voor buitengebruik, doordat er een verwarmingssysteem in is geplaatst, zoals de AIVIA Buitenkast Standaard en de AIVIA Buitenkast Extra met Pincode Slot

Zoll biedt klanten de gelegenheid om de garantie van hun Zoll AED Plus uit te breiden van 5 naar 7 jaar. Hiervoor moet de eindgebruiker zijn/haar AED zelf registreren op de website http://www.zoll.com/registerAEDPlus/ (Engelstalig). Zoll hoopt hiermee de traceerbaarheid van deze AEDs verder te vergroten.

Deze verlengde garantieperiode kan aangevraagd worden op bovenstaande website voor AEDs die zijn aangeschaft na 3 april 2010.

Hoeveel AED’s zouden er nu zijn in Nederland? Deze vraag krijgen wij vaak gesteld. De Nederlandse Hartstichting gaat uit van een aantal tussen de 10.000 en 20.000 AED’s (http://www.hartstichting.nl/hart_en_vaten/hartstilstand_en_reanimatie/aed_inleiding/faq_aed/), dit aantal ligt volgens onze berekening echter veel te laag. Indien dit aantal zou kloppen, dan zouden wij wel een héél groot marktaandeel hebben in Nederland….

Op basis van de gegevens zoals wij die van diverse grote leveranciers en fabrikanten kennen, schatten wij dat eind 2010 er sprake is van tussen de 50.000 en 60.000 verkochte AED’s. Vergeleken met de rest van de EU lopen wij hiermee voorop qua aantal AED’s per 1000 inwoners.

De afgelopen jaren is er veel onduidelijkheid geweest rondom de te hanteren BTW-percentages van AEDs en AED gerelateerde artikelen. Zo gebruikte de AEDwinkel de tarieven zoals deze overeengekomen waren met de Belastinginspecteur ZuidWest, terwijl in andere regio’s andere BTW-percentages werden gehanteerd, al dan niet gebaseerd op officiële regelgeving.

De Staatssecretaris van Financiën heeft nu eindelijk een einde gemaakt aan de onduidelijkheid, en een toelichting gegeven op hoe de BTW-tarieven moeten worden gehanteerd. Deze toelichting is onlangs gepubliceerd in de Staatscourant als Besluit van de Staatssecretaris van Financiën de omzetbelasting, in het bijzonder de toelichting Tabel I.

Hier treft u de betreffende tekst over AEDs in paragraaf 7.2. – Spiersimulatoren:

“Een AED (automatische externe defibrillator) is aan te merken als een hart- en spierstimulator als bedoeld in deze post. Benodigdheden die nodig zijn voor de werking van het apparaat (zoals verbruiks- en vervangingsonderdelen die specifiek zijn bestemd voor de AED) volgen het tarief van de AED. Overige apart of meegeleverde goederen en accessoires die niet direct de werking van het apparaat beïnvloeden (zoals ophangkasten, beugels, tassen, oefensets) vallen niet onder de post. Ook AED-trainingsapparaten vallen niet onder de post.”

In de praktijk komt dit op de volgende BTW-percentages neer:

• AEDs 6%
• AED batterijen (met uitzondering van de 9 Voltbatterij van Defibtech en de batterijen voor de Zoll AED Plus): 6%
• AED elektroden: 6%
• Baby/kindsleutel voor de Heartstart FRx en de kinderadapter voor de Welch Allyn AED: 6%
• Alle overige accessoires zoals tassen, beugels, kasten, rescuekits, stickers etc: 19%
• AED trainingsunits en trainingselektroden: 19%

 De AEDwinkel heeft inmiddels alle BTW-tarieven aangepast aan deze toelichting.

De AED 10 van Welch Allyn wordt sinds kort niet meer geproduceerd voor de Amerikaanse markt. In 2008 werd de produktie van een ander model AED van Welch Allyn, de AED 20, al stopgezet, en met het stilleggen van de produktie van de AED 10 produceert Welch Allyn nu dus geen AED’s meer voor de Verenigde Staten.

Sinds vorig jaar liet Welch Allyn de AED 10 al produceren in de fabrieken van Zoll, een ander bekend merk AED.

Vooralsnog zijn er geen aanwijzingen dat de produktie van Welch Allyn AED’s voor Europa wordt gestaakt, de AED 10 wordt ook nog steeds aangeboden op de Nederlandse markt. Welch Allyn is op AED-gebied een relatief kleine aanbieder, maar geniet met name in de huisartsenpraktijk een grote naamsbekendheid en goede reputatie.

Op 15 oktober is er buiten het medeweten van de onderzoekster Jocelyn Berdowski om, uit haar naam vanuit het ANP een persbericht verstuurd, waarin wordt geadviseerd te wachten met reanimeren na een AED schok. Dit is geen conclusie uit haar proefschrift; een journalist heeft dit op eigen houtje geschreven. Het ANP heeft het bericht ingetrokken (het staat ook niet meer op nu.nl; de meeste sites hebben het bericht verwijderd). Ondertussen is een ander bericht over haar proefschrift (met haar goedkeuring) uitgestuurd waar dit advies gelukkig niet meer in staat.

Het meest recente persbericht vanuit het AED-blog van gisteren betreft ook het juiste persbericht, maar op vele websites is het foute persbericht nog te lezen.

Advies en vraag van de onderzoekster is dan ook om waar mogelijk het onjuiste persbericht te verwijderen om te voorkomen dat mensen dit advies gaan opvolgen!

AMSTERDAM – Het gebruik van een automatische externe defibrillator (AED) verdubbelt de overlevingskans na een hartstilstand. De overlevingskans na een plotse hartstilstand is sinds de AED op tal van plaatsen beschikbaar is, gestegen van 9 naar 17 procent. Dat heeft onderzoeker Jocelyn Berdowski van het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam vastgesteld in een onderzoek naar de keten van hulpverlening bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Berdowski promoveert deze maand op haar onderzoek aan de Universiteit van Amsterdam. Met een AED kunnen ook niet-medici iemand wiens hart stilstaat een schok geven, zodat de hartslag weer op gang komt. Volgens Berdowski is het heel belangrijk dat een meldkamercentralist, die het telefoontje naar 112 opvangt, een hartstilstand meteen herkent. Dat bleek in 70 procent van de gevallen overigens ook zo te zijn. Als de centralist meteen weet waar het om gaat, is de kans op overleven 14 procent, maar als dat niet duidelijk is, daalt de overlevingskans naar 5 procent. De helft van de patiënten van wie het hart stilstaat overleeft als er binnen 6 minuten na de stilstand wordt geschokt. 

De richtlijnen voor reanimatie buiten het ziekenhuis worden elke vijf jaar aangepast. Maandag verschijnen de nieuwe richtlijnen.